Юридичний захист лікарського засобу для AstraZeneca

Клієнт: Астразенека АБ

Відповідачі:

1. Macleods Pharmaceuticals Limited
2. Міністерство охорони здоров’я України

Суть справи

Астразенека АБ, власник патенту України № 77306 на винахід «С-арил глюкозидні SGLT2 інгібітори та спосіб їх застосування», подала позов проти Macleods Pharmaceuticals Limited та Міністерства охорони здоров’я України. Справа виникла через успішну реєстрацію та потенційний вихід на ринок лікарського засобу «Дапаглін», що містить дапагліфлозин, активну речовину, ідентичну тій, що захищена патентом. Астразенека стверджувала, що це порушує її виключні права інтелектуальної власності.

Міністерство охорони здоров’я видало наказ № 498 від 16 березня 2023 року, яким було зареєстровано «Дапаглін». Астразенека ініціювала захист своїх прав інтелектуальної власності, вимагаючи:

• Заборонити Macleods Pharmaceuticals Limited використовувати запатентований винахід у лікарському засобі «Дапаглін».
• Визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров’я про реєстрацію лікарського засобу «Дапаглін».

Мета клієнта

1. Припинити порушення прав інтелектуальної власності шляхом заборони використання запатентованого винаходу у лікарському засобі «Дапаглін».
2. Анулювати наказ Міністерства охорони здоров’я про реєстрацію лікарського засобу «Дапаглін» та відкликати дозвіл на його реалізацію в Україні.

Складність справи

• Наукова та юридична складність: справа потребувала ретельного наукового аналізу та підготовки декількою експертних висновків для підтвердження порушення патенту.
• Процесуальні затримки: розгляд затягувався через відсутність представників відповідачів на судових засіданнях і складність процедури збору доказів.
• Регуляторні аспекти: вирішення спору потребувало одночасної взаємодії з судовими органами та регуляторними структурами.

Стратегія Polikarpov Law Firm

1. Аналіз патенту: проведено детальне дослідження патенту України № 77306 та його правового захисту для встановлення факту порушення.
2. Експертні висновки: залучено сертифікованих судових експертів для проведення дослідження, яке підтвердило, що активна речовина препарату «Дапаглін» порушує патент.
3. Судове представництво: представлено аргументовану позицію у суді для захисту прав інтелектуальної власності клієнта.

Юристи

• Антон Полікарпов – керуючий партнер, адвокат, займався розробкою стратегії, представляв інтереси клієнта у суді.
• Владислав Журавльов – юрист, займався підготовкою процесуальних документів.

Результат

11.07.2024 Господарський суд міста Києва виніс рішення на користь Астразенека АБ:

1. Заборонено Macleods Pharmaceuticals Limited використовувати запатентований винахід у лікарському засобі «Дапаглін».
2. Наказ Міністерства охорони здоров’я України про реєстрацію лікарського засобу «Дапаглін» визнано недійсним, а реєстраційне посвідчення – анульованим.
3. Суд підтвердив, що активна речовина «Дапаглін» порушує права інтелектуальної власності клієнта.

Це рішення забезпечило захист прав Астразенека в Україні та унеможливило подальше використання її винаходу без дозволу.